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在济宁医疗器械经营许可证什么时候可以延期申请?

时间:2025-03-24   访问量:494

  

  医疗器械经营许可证在办理以后只有五年的有效期,在到期以后如果想要继续使用则需办理延期手续,那么延续手续需要准备哪些材料呢?

济宁医疗器械经营许可证代办,济宁医疗器械许可证办理

  【准备材料】

  ?1、医疗器械经营许可延续申请表;

  ?2、医疗器械经营许可证;

  ?3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书;

  ?4、企业基本情况;

  包含:组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所和库房地址的地理位置图、平面图(注明面积)、库房产权证明文件或者租赁协议复印件。委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件。

  ?5、企业设施设备情况;

  包含:经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

  ?6、企业对所提供材料真实性的声明;

  ?7、法定代表人授权委托书;(办理人非法定代表人本人时提供)

  医疗器械经营许可证的有效期限是五年,应当在到期前的90个工作日---30个工作日内办理延期申请.

  提前90个工作日你是无法延期申请的,同样到期不足30个工作日的,你也无法延期申请,必须是在这个时间段内提出延期申请才可以,否则的话你就只能进行系统注销原经营许可证.

  再进行新办医疗器械经营许可证,而新办的许可证许可编号是最新的,并不是原来的许可证编号,这样就得不偿失了,所以,如果你的医疗器械经营许可证快到五年一个换证周期了,一定要重视这个事情,延期或者新办医疗器械经营许可证联系山东众米财税集团,我们都最在行!


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