在济宁设立药品批发企业，需要向山东省药监局申请《药品经营许可证(批发)》，审批依据为《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《山东省药品现代物流企业实施标准》等官方文件，门槛高、对仓储硬件、人员、系统都有严格要求，现代物流型企业的建设标准尤为严苛。

　　开办药品现代物流类药品批发企业，物流中心仓储区域建筑面积不少于 10000 平方米，其中阴凉库面积结合经营规模设置，一般不低于 5000 平方米。若计划开展冷链药品物流业务，需要配置 2 个及以上独立冷库，冷库总容积不少于 500 立方米，冷库配套温湿度监测、报警系统，满足药品冷链储存的硬性要求。

　　除仓储场地外，企业还需要配齐专业人员，设立独立质量管理机构;企业负责人、质量负责人、质管部门负责人资质必须达标，配备依法认定的药学技术人员。同时搭建覆盖药品购进、储存、销售全流程的信息化追溯系统，建立完整的药品质量管理制度，符合 GSP 药品经营质量管理规范。

　　完整办理流程分为四个阶段：第一阶段前期筹备，完成工商注册，规划仓库布局，建设厂房、冷库、温湿度监控软硬件设施，配齐人员并完善全套质量体系文件;第二阶段材料整理，准备申请表、企业人员资质、场地产权 / 租赁证明、仓库平面图、设施设备清单、质量管理文件等资料;第三阶段线上提交申请，由省药监局受理，受理后安排现场核查，核验仓库建设、设备运行、人员履职、制度落地情况;第四阶段审批发证，核查通过后核发药品经营许可证，证书有效期 5 年。

　　药品批发项目前期厂房建设、软硬件部署、体系文件编制工作量大，任何环节不合规都会造成现场核查不通过。山东众米财税集团可协助企业开展仓库规划建设、软硬件配套搭建、厂房竣工验收相关工作，帮助企业规范筹备材料，满足药监核查要求。