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济宁药品经营许可证如何办理?济宁办理药品经营许可证需要哪些材料?

时间:2025-05-06   访问量:439

  经营零售药店、线下、线上销售药品的企业,需要取得《药品经营许可证》才可合法合规地开业!那么,药品经营许可证容易办理吗?怎么办理?下面 山东众米财税集团小编为大家分享:

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  《药品经营许可证》办证条件:

  (1)应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;

  (2)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (3)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

  (4)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

  (5)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

  (6)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

  《药品经营许可证》办证材料:

  ①药品经营许可证申请表;

  ②企业营业执照;

  ③营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  ④依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  ⑤拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。


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