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2026-08-21
在济宁开办药店、从事药品零售经营，必须依法取得济宁药品经营许可证，依据《药品管理法》《药品经营许可证管理办法》开展申报审批工作，该许可为药品经营企业的法定准入凭证，无证不得开展药品销售经营活动。申办主体需要为合法存续企业，个体工商户也可申办···
2026-08-20
企业搭建网站、小程序、APP 发布药品、医疗器械科普、产品信息，需要办理菏泽互联网药品信息服务备案，原互联网药品信息服务资格证书现已调整为备案管理，由山东省药监局统一受理审核，菏泽企业提交资料走省级备案通道，分为经营性、非经营性两种类型。申请主···
2026-08-14
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》及山东省药品零售企业分级分类管理要求，菏泽市各县区市场监督管理局负责辖区内药品零售经营许可审批，按照经营品类分为处方药 + 甲类非处方药、乙类非处方药两个档位，准入标准与办理流程差异明显···
2026-08-11
不少医疗器械经营企业踩坑，误以为临近证书到期再申请延续即可。依据《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营许可证有效期 5 年，延续申请拥有严格法定申报区间，窗口期之外无法受理延续业务。企业必须在许可证到期前 90 个工作日至 30 个工作日···
2026-08-10
在济宁企业办理辐射安全许可证时，很多经营者不清楚该向济宁市生态环境局申报，还是山东省生态环境厅提交材料，选错审批层级会直接造成申报驳回、耽误取证进度。依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》以及山东省生态环境厅下放审批权限文件，省内对放···
2026-08-05
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及山东省生态环境厅分类监管规定，济宁辖区内从事射线装置、放射性同位素相关经营活动的市场主体，按风险等级实行分级管理，其中 Ⅳ、Ⅴ 类放射源销售、Ⅲ 类射线装置销售与使用等低风险经营活动实行备案管理，高···
2026-08-04
药品生产许可证是药品生产企业合法开展制剂、原料药、中药饮片等生产活动的核心资质。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》规定，从事药品生产活动应当经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证后方可进行。菏泽市···
2026-08-03
消毒产品生产直接关系公共卫生安全，国家实行严格的卫生许可制度。根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，在菏泽从事消毒剂、消毒器械、卫生用品生产的企业，必须取得省级卫生健康部门颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》，一址一证，有效期四年。申请消毒···
2026-07-31
第一类医疗器械生产不需要办理生产许可证，实行备案管理，依据《医疗器械生产监督管理办法》(总局 53 号令)，向菏泽市级药品监管部门提交材料，材料齐全即可完成备案，取得生产备案凭证。注意：必须先办好第一类医疗器械产品备案凭证，才可以申请生产备案，顺···
2026-07-30
2026年7月起，市场监管、卫生健康、药品监管三部门联合执法已在全国常态化开展，实行线上线下同步排查，实体门店、社交平台、短视频账号、团购店铺均纳入检查范围，过期产品、违规包装、违法宣传物料均可作为处罚物证，美容经营主体需尽快完成全维度自查整改。···
鲁公网安备37089702000578号
