2026-07-28
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》规定,我国医疗器械按风险等级实行分类注册备案管理,菏泽市第一类医疗器械产品由市级市场监督管理部门办理备案,第二类医疗器械由山东省药品监督管理局实施注册审批,第三类医疗器械由国家药品监···
2026-07-24
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,在枣庄依法取得医疗器械生产、经营资质的企业,通过自建网站、第三方电商平台开展医疗器械网络销售的,应当在开展网络销售前,向枣庄市市场监督管理部门办理医疗器械网络销售备案,未备案不得开展线上销售活动。办···
2026-07-24
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》规定,我国医疗器械按风险等级实行分类注册备案管理,枣庄市第一类医疗器械产品由市级市场监督管理部门办理备案,第二类医疗器械由山东省药品监督管理局实施注册审批,第三类医疗器械由国家药品监···
2026-07-23
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》规定,在枣庄从事药品生产活动,须经山东省药品监督管理局批准,取得《药品生产许可证》后方可投产,枣庄市市场监督管理局协助开展属地初审与日常监管,无证生产药品将面临严厉行政处罚。办理药品生···
2026-07-23
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定,第二类医疗器械经营实行备案管理,枣庄市及各县区市场监督管理局负责本辖区内备案办理与监管。经营第二类医疗器械无需行政许可,完成备案即可开展经营,未备案擅自经营将面临没收违法所得及罚···
2026-07-22
《化妆品监督管理条例》第三十八条:化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条的规定。如果做好化妆···
2026-07-21
根据《医疗机构管理条例》规定,在枣庄从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所等医疗机构,必须进行登记并领取《医疗机构执业许可证》方可执业,由枣庄市及各县区卫生健康行政部门按权限负责审批,无证行医将面临严厉行政处罚。···
2026-07-21
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,在枣庄从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,应当向山东省药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》;第一类医疗器械生产仅需向市级药监部门办理备案,无需取得生产许可证。办理医疗器械···
2026-07-16
根据《中华人民共和国放射性污染防治法》及《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定,在枣庄生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当依法申请领取辐射安全许可证,办理登记手续,未取得许可证不得从事相关活动。枣庄办理辐射安全许可证需满···
2026-07-16
根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,在枣庄通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务的企业,应当向省级药品监督管理部门申请办理《互联网药品信息服务资格证书》,分为经营性和非经营性两类。枣庄企业申请互联网药品信息服务资格需具备以下条···