在济宁开办药店，人员资质和质量管理体系是验收核心，材料不全或不规范将直接导致验收失败。依据《山东省药品经营监督管理办法》(2025 年 3 月 1 日施行)及济宁市行政审批局执行标准，需准备以下 7 大类材料。

　　必备申请材料：

　　1、基础材料：药品经营许可证申请表、营业执照复印件、企业法定代表人及负责人身份证明

　　2、人员资质材料：法定代表人 / 企业负责人执业药师资格证及注册证;质量负责人执业药师资格证、注册证及 1 年以上药品质量管理工作经历证明;其他药学技术人员资格证书及任职文件

　　3、场地证明材料：营业场所地理位置图、平面布局图(标注功能分区及面积);房屋产权证明或租赁协议(租期不少于 3 年)

　　4、、设施设备清单：药品陈列、储存、养护、温湿度监测、计算机管理系统等关键设施设备目录

　　5、质量管理文件：完整的药品质量管理制度、岗位职责、操作规程及记录表格体系

　　6、计算机系统说明：覆盖药品采购、验收、储存、销售全过程的信息管理系统功能说明

　　7、真实性声明：企业对申请材料全部内容真实性负责的承诺书

　　验收重点提醒：执业药师必须在岗且不得兼职;处方药与非处方药分区陈列;中药饮片需单独设置斗柜和调剂台。

　　山东众米财税集团深耕济宁医药资质服务，可提供执业药师匹配、药店布局设计、质量管理体系建设及全程代办服务，确保一次性通过验收。