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2026-09-30
在济宁兖州开展普通化妆品上市销售，按照《化妆品监督管理条例》要求，国产普通化妆品上市前需要完成化妆品产品备案，企业在备案提交前，要把产品相关资料全部准备齐全。备案主体必须是在国内依法设立的企业，同时具备适配的质量管理体系，拥有化妆品不良反应···
2026-09-23
企业在济宁兖州区搭建网站、公众号等线上平台，对外发布药品、医疗器械相关科普、产品信息，需要办理互联网药品信息服务相关手续，也就是常说的互联网药品信息服务备案。很多经营者误以为只做信息展示、不直接卖药就不用办理，很容易触碰合规红线。该事项由省···
2026-09-20
在济宁兖州区开设诊所，现已实施备案制管理，不再执行传统审批模式，不少医疗机构创办者关心备案相关要求。按照卫健部门相关规定，举办诊所需要满足基础硬性条件，诊所场地布局要符合诊疗规范，负责人、医护人员需具备对应的执业资格，场地污水污物处置方案完···
2026-09-14
在济宁，办理二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证的企业，都需要按法规提交年度质量管理自查报告，很多经营者容易忽略这项义务，从而产生合规风险。依据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》相关规定，企业取得经营资质后，自下···
2026-09-07
从事第二类医疗器械销售业务的企业，需要依法完成第二类医疗器械经营备案，不少济宁企业不清楚场地、人员、材料的具体标准，导致申报反复退回。本文结合监管部门官方办事要求，梳理完整办理要点，帮助企业高效完成备案工作。办理备案首先要满足基础准入条件。···
2026-09-01
在聊城，企业开展放射同位素、射线装置生产、销售、使用活动，必须取得辐射安全许可证，不同设备类型对应不同审批主管部门，很多企业申报时容易混淆审批层级，造成提交渠道错误，耽误拿证进度。按照法规，销售、使用 Ⅳ、Ⅴ 类放射源、Ⅲ 类射线装置，由聊城市···
2026-08-25
在济宁开办消毒剂、抑菌制剂、卫生用品生产企业，必须取得消毒产品生产企业卫生许可，未取得许可开展生产，将面临监管处罚，该许可由行政审批、卫健部门依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》开展审批工作。厂房硬件是申请的核心门槛，生产厂区要远离粉尘、污···
2026-08-14
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》及山东省药品零售企业分级分类管理要求，菏泽市各县区市场监督管理局负责辖区内药品零售经营许可审批，按照经营品类分为处方药 + 甲类非处方药、乙类非处方药两个档位，准入标准与办理流程差异明显···
2026-08-05
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及山东省生态环境厅分类监管规定，济宁辖区内从事射线装置、放射性同位素相关经营活动的市场主体，按风险等级实行分级管理，其中 Ⅳ、Ⅴ 类放射源销售、Ⅲ 类射线装置销售与使用等低风险经营活动实行备案管理，高···
2026-07-31
第一类医疗器械生产不需要办理生产许可证，实行备案管理，依据《医疗器械生产监督管理办法》(总局 53 号令)，向菏泽市级药品监管部门提交材料，材料齐全即可完成备案，取得生产备案凭证。注意：必须先办好第一类医疗器械产品备案凭证，才可以申请生产备案，顺···
鲁公网安备37089702000578号
