在济宁办理三级医院的医疗机构执业许可证，必须先办理设置审批。依据国家卫健委国卫办医函〔2020〕902 号文件及《山东省医疗机构行政许可、校验及备案工作管理规程 (2025 版)》(2026 年 1 月 8 日起执行)，我国实行医疗机构分类审批制度，仅 6 类机构需先取得《设置医疗机构批准书》，其余机构可直接申请执业登记。

　　必须办理设置审批的 6 类机构包括：三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构及港澳台独资医疗机构。除此之外，二级及以下医院、诊所、门诊部等其他医疗机构均已取消设置审批环节，直接申请执业登记即可。

　　审批权限实行分级管理：济宁市范围内的三级医院及其分院区，统一由山东省卫生健康委员会负责设置审批，审批时限为 30 个工作日，审核通过后需公示 5 个工作日。取得《设置医疗机构批准书》后，方可开展建设工作，建设完成并通过消防验收、辐射安全许可等专项验收后，再申请办理医疗机构执业许可证。

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