在济宁办理药品经营许可分为批发、零售两类，本文主要针对零售药店讲解申办要点。开办药品零售企业，人员配置是核心硬性条件，一般至少配备 2 名及以上执业药师和配套药学相关人员，营业时间执业药师须在岗，负责处方审核、用药指导等工作，是现场核查的重点内容。

　　我国实行药品分类管理制度，药品分为处方药与非处方药，非处方药又分为甲类、乙类。甲类非处方药标识底色为红色，只能在取得《药品经营许可证》的药店或者医疗机构药房销售，门店必须配备执业药师或药师以上药学专业人员。乙类非处方药标识底色为绿色，除药店、医疗机构药房之外，经审批的普通商超也可售卖。

　　申办药店除人员要求外，还需要有适配的营业场地、药品陈列、温湿度调控、储存设备，建立药品质量管理、购进验收、不良反应上报等全套制度，配套药品追溯系统，满足 GSP 规范。受理部门为属地市场监管(药监)窗口，提交材料后会安排现场核查，对店面布局、分区陈列、设备设施、人员资质逐项核验，核查通过后方可拿证。

　　很多新开药店容易踩坑，比如执业药师不在岗、处方药与非处方药未分区摆放、阴凉柜温湿度设备不达标、资料准备不全，造成现场检查不通过，耽误拿证时间。

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