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2026-07-02
在聊城开办第一类医疗器械生产企业，不少从业者容易混淆产品备案与生产备案的先后顺序，导致申报材料不全被直接驳回。依据《医疗器械监督管理条例》及山东省审批规则，必须先完成第一类医疗器械产品备案，再申请生产企业备案，二者存在明确的前置依赖关系，办···
2026-06-29
在菏泽开办化妆品生产企业，必须依法取得《化妆品生产许可证》后方可正式投产。依据《化妆品监督管理条例》及山东省监管要求，无证擅自生产的，没收违法所得与全部产品，并处货值金额 15 倍以上 30 倍以下罚款，情节严重的责令停产停业、相关责任人终身禁业，···
2026-06-29
在聊城办理第三类医疗器械经营许可证，质量负责人是现场核查的核心否决项，人员资质不符直接驳回申请，绝非随便找个人挂靠就能通过。依据《医疗器械经营质量管理规范》及聊城最新审批标准，该岗位是企业质量管理体系的核心责任人，学历、履历、履职能力均有明···
2026-06-29
在枣庄生产消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂等产品，生产企业卫生许可证是厂区生产资质，每一款上市产品还需单独完成卫生安全评价报告备案，二者缺一不可。很多老板刚拿到生产许可就匆忙投产，结果产品进不了商超、上不了电商，还因未备案被卫健部门查处，反而耽···
2026-06-26
在菏泽生产或上市消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌制剂等消毒产品，第一类、第二类产品必须先完成卫生安全评价报告备案方可销售。依据《消毒产品卫生安全评价规定》及山东省监管要求，未备案擅自上市的，责令限期改正、没收违法所得，可处 5000 元以上 2 万元以下罚···
2026-06-26
济宁经营第三类医疗器械的老板注意了，质量负责人社保核查已正式纳入审批硬性标准，不再是往年的弹性要求。依据《医疗器械经营监督管理办法》及济宁市最新申报规范，新办、变更医疗器械经营许可证时，质量负责人必须提供至少 1 个月本企业社保缴纳记录，无有效···
2026-06-25
在菏泽通过电商平台、自建商城、小程序等线上渠道销售医疗器械，必须先完成医疗器械网络销售备案。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，未备案擅自经营的，责令限期改正并给予警告，拒不改正的处 1 万元以下罚款，还会被平台清退，直接影响店铺正常运营。核···
2026-06-22
在聊城办理消毒产品生产企业卫生许可证，厂区选址是现场核查的核心否决项。依据《消毒产品生产企业卫生规范》(GB 27955-2020)及山东省执行标准，选址不符合要求的将直接驳回申请。三大核心硬性要求：一是与可能污染产品生产的有害场所(工业污染源、垃圾处理场···
2026-06-22
在枣庄办理医疗器械经营许可证，变更地址通常比新办简单得多。依据《医疗器械经营监督管理办法》，未按规定办理变更或新办擅自经营的，没收违法所得和产品，并处违法所得 5 倍以上 20 倍以下罚款。材料复杂度差异：变更地址只需提交变更申请表、原许可证、新地···
2026-06-18
在聊城开办诊所、门诊部、医院等各类医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》。依据《医疗机构管理条例》及山东省 2025 版规程，未取得许可证擅自执业的，没收违法所得和药品器械，并处违法所得 5 倍以上 20 倍以下罚款。核心前置必备手续：选址必须符合当地···
鲁公网安备37089702000578号
