在济宁办理药品经营许可证,需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及 2025 年 3 月实施的《山东省药品经营监督管理办法》,核心流程清晰明确,未取得许可证擅自经营将面临严厉处罚。

首先需完成前期筹备:人员方面,经营处方药、甲类非处方药的企业必须至少配备 1 名注册在本公司的执业药师,质量负责人需符合相应资质要求;场地方面,经营面积及仓储条件需符合山东省分级分类管理标准,药品与非药品陈列、仓储区域必须独立分开。
筹备完成后,通过山东政务服务网省级药监局政务平台提交全套申报材料,包括营业执照、人员资质证明、场地证明、质量管理制度文件等。
本次办理的核心环节是现场核查,药监部门将重点检查执业药师在岗履职情况、药品追溯计算机信息系统配置、经营场所及仓库设施设备运行状态、质量管理体系落实情况等,所有项目需全部达标。
核查通过后,5 个工作日内即可领取《药品经营许可证》,有效期 5 年。山东众米财税集团深耕济宁医药资质代办,可提供材料规范编制、现场核查辅导、人员资质指导等一站式服务,助力企业快速通过审批,合法合规经营。