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2026-07-24
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》规定，我国医疗器械按风险等级实行分类注册备案管理，枣庄市第一类医疗器械产品由市级市场监督管理部门办理备案，第二类医疗器械由山东省药品监督管理局实施注册审批，第三类医疗器械由国家药品监···
2026-07-22
《化妆品监督管理条例》第三十八条：化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条的规定。如果做好化妆···
2026-07-16
根据《中华人民共和国放射性污染防治法》及《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定，在枣庄生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依法申请领取辐射安全许可证，办理登记手续，未取得许可证不得从事相关活动。枣庄办理辐射安全许可证需满···
2026-07-15
在菏泽想从事第三类医疗器械经营，如植入介入器械、体外诊断试剂、大型诊疗设备等，必须依法取得《医疗器械经营许可证》。许可由所在地设区的市级药品监督管理部门核发，审批依据为《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 54 号)。想快速拿证···
2026-07-09
不少济宁企业办理第二类医疗器械经营备案后，常会混淆备案凭证与经营许可证的有效期规则，不确定是否需要年审、到期延续。结合国务院《医疗器械监督管理条例》、国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》及济宁市药监部门执行标准，二类医疗器械经营···
2026-07-06
枣庄公共场所卫生许可证由各县区行政审批服务局、卫生健康局负责审批，适用于美容美发、住宿沐浴、商场影院、文化娱乐等公共场所，严格遵循《公共场所卫生管理条例实施细则》，推行告知承诺制办理，材料规范齐全可大幅缩短审批周期。核心必备材料共六大类，贴···
2026-07-02
在聊城开办第一类医疗器械生产企业，不少从业者容易混淆产品备案与生产备案的先后顺序，导致申报材料不全被直接驳回。依据《医疗器械监督管理条例》及山东省审批规则，必须先完成第一类医疗器械产品备案，再申请生产企业备案，二者存在明确的前置依赖关系，办···
2026-06-29
在枣庄生产消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂等产品，生产企业卫生许可证是厂区生产资质，每一款上市产品还需单独完成卫生安全评价报告备案，二者缺一不可。很多老板刚拿到生产许可就匆忙投产，结果产品进不了商超、上不了电商，还因未备案被卫健部门查处，反而耽···
2026-06-25
在菏泽通过电商平台、自建商城、小程序等线上渠道销售医疗器械，必须先完成医疗器械网络销售备案。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，未备案擅自经营的，责令限期改正并给予警告，拒不改正的处 1 万元以下罚款，还会被平台清退，直接影响店铺正常运营。核···
2026-06-18
在聊城开办诊所、门诊部、医院等各类医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》。依据《医疗机构管理条例》及山东省 2025 版规程，未取得许可证擅自执业的，没收违法所得和药品器械，并处违法所得 5 倍以上 20 倍以下罚款。核心前置必备手续：选址必须符合当地···
鲁公网安备37089702000578号
