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2024-12-09
二类医疗器械经营许可证这个资质常常与三类的名称混淆，其实准确的称为二类医疗器械经营许可备案，不是许可证。三类才是许可证。医疗器械大体分为三类，一类医疗器械是不需要许可和备案的，而二类医疗器械需要备案管理，三类医疗器械则需要许可和备案，济宁二···
2024-09-14
《中华人民共和国安全生产法》第一章总则第一条为了加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，制定本法。第二条在中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位（以下统称生产经营单位）的安全生产，···
2024-09-13
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2024〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营···
2024-09-12
国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告(2024年第68号)为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化···
鲁公网安备37089702000578号
