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2026-06-16
在菏泽开办化妆品生产企业，必须先取得《化妆品生产许可证》，所有化妆品生产活动均需持证经营。依据《化妆品监督管理条例》及山东省实施细则，未取得许可证擅自生产的，没收违法所得和产品，并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚款。一、化妆品法定界定与最新分···
2026-06-11
在菏泽生产一类医疗器械实行备案管理，无需取得生产许可证，向菏泽市市场监督管理局提交材料即可完成备案。依据《医疗器械监督管理条例》(2024 年修订)，必须先完成产品备案才能办理生产备案，两者可同步提交一次办结，未备案擅自生产最高处 5 万元罚款。核心···
2026-06-10
为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施···
2026-06-09
在济宁有了医疗器械经营备案或许可证绝对不能直接在网上卖医疗器械，必须额外办理《医疗器械网络销售备案》。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》及山东省 2026 年执行标准，未备案经营将面临高额处罚，电商平台也会直接下架违规商品。核心备案前提：必须先···
2026-06-08
在济宁开办宾馆、酒店、旅店、招待所、民宿等所有住宿场所，必须办理公共场所卫生许可证，这是法定的前置审批事项。依据 2024 年 12 月最新修订的《公共场所卫生管理条例》，未取得卫生许可证擅自营业的，将被责令限期改正并处 500 元以上 3 万元以下罚款，情···
2026-06-08
在山东开办药店，营业面积是药品经营许可审批的核心硬指标，直接决定药店的经营范围和经营类别。依据山东省药监局 2024 年 11 月发布的《山东省药品零售企业分级分类管理办法》(鲁药监规〔2024〕12 号)，自 2025 年 1 月 1 日起执行最新标准，所有面积均指同一···
2026-06-05
在山东办理医疗器械产品注册，收费标准严格按注册单元计收，不同类别、不同注册类型费用差异显著。依据山东省发展和改革委员会、山东省财政厅《关于药品和医疗器械产品注册收费标准的批复》(鲁发改价格〔2025〕635 号)，自 2025 年 9 月 1 日起执行最新标准，···
2026-06-01
在济宁生产、销售、使用放射性同位素(含放射源和非密封放射性物质)及射线装置，必须取得《辐射安全许可证》。依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及济宁市 2026 年执行标准，全市实行分类分级审批制度，核心门槛是环评批复、人员资质和监测设备。济···
2026-05-29
在山东从事药品生产活动，必须向山东省药品监督管理局申请《药品生产许可证》，这是合法生产药品的唯一凭证。依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》(2020 年第 28 号令)，所有制剂、原料药、中药饮片生产企业均需取得该许可，核心是全面···
2026-05-28
在济宁开办诊所已全面实行备案制，无需前置审批，取得《诊所备案凭证》即可执业。依据《诊所备案管理暂行办法》(国卫医政发〔2022〕33 号)，个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年;单位设置诊所的，主要负责人也需满足该条件。诊所分为普通诊···
鲁公网安备37089702000578号
