在济宁曲阜,企业想要在互联网发布药品、医疗器械相关信息,需要办理药品、医疗器械互联网信息服务备案,依据山东省人民政府及省药监局公开办事规范,该事项由山东省药品监督管理局负责备案受理,企业需要满足硬性条件并准备全套申报材料。

办理备案首要条件,企业必须拥有自建网站,网站需完成 ICP 备案,域名主体与申请企业保持一致。人员配置方面,要求至少配备 2 名药师或医疗器械专业技术人员,再加 1 名计算机技术人员,人员资料需准备学历、职称证书、劳动合同及社保材料,保证人员真实在岗。
完整申报材料包含:备案信息情况表、企业营业执照、法人身份证明、网站域名证书、ICP 备案凭证;药械专业人员与计算机人员学历、资格证明文件;网站栏目设置说明;网站信息备份查阅管理制度;网络安全、信息保密、用户信息安全管理制度;保障药械信息来源真实合法的管理说明材料。
提交材料务必保证真实完整,材料不符、人员不达标会直接驳回备案申请。很多曲阜医药企业不清楚材料规范、网站栏目设置要求,容易出现多次补正耽误时间。山东众米财税集团熟悉山东省药监局备案标准,可协助曲阜企业完成资料梳理、制度编制、申报提交等全流程工作,有需要办理药品、医疗器械互联网信息服务备案的企业可以咨询。
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