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2026-10-08
在济宁曲阜，企业想要在互联网发布药品、医疗器械相关信息，需要办理药品、医疗器械互联网信息服务备案，依据山东省人民政府及省药监局公开办事规范，该事项由山东省药品监督管理局负责备案受理，企业需要满足硬性条件并准备全套申报材料。办理备案首要条件，···
2026-09-24
很多兖州的科创企业研发出一类医疗器械产品后，不清楚上市前必须完成一类医疗器械产品备案，未备案就上线销售会面临合规处罚。一类产品属于低风险医疗器械，不用注册审批，但产品备案是合法上市的前置条件，受理部门为济宁市市级药品监管部门。办理时重点准备···
2026-09-22
在济宁兖州区计划开办一类医疗器械生产企业，首先要分清产品备案和生产企业备案是两套独立手续，很多初创企业容易混淆，导致申报反复退回。依据医疗器械监管相关法规，一类医疗器械生产实行备案制，无需申请生产许可证，但企业硬件、人员、体系文件必须达标，···
2026-09-16
聊城医药企业、健康平台，计划搭建网站、小程序发布药品、医疗器械科普、产品信息，需要办理互联网药品信息服务相关手续。按照国家药监局相关管理规定，申请主体必须为独立法人企业，需要配备两名以上具备药学专业背景、熟悉药械法规的技术人员，搭建配套网络···
2026-09-08
聊城不少企业开通网店、自建商城开展线上售卖，很多经营者误以为办理好经营许可证就可以直接上线，忽略网络销售备案，这是线上经营容易踩的合规盲区。医疗器械、食品、农药等品类，开展网络销售，都要按监管要求完成网络销售备案。以医疗器械网络销售备案举例···
2026-09-01
聊城企业开办消毒剂、消毒器械、卫生用品生产工厂，依据《消毒管理办法》，应当取得消毒产品生产企业卫生许可证，证书有效期四年，到期前三十日需要申请延续换证中华人民共...。该许可属于省级卫健部门审批事项，生产场地坐落于聊城，企业向山东省卫生健康委员···
2026-08-27
在济宁从事医疗器械经营，要区分品类办理手续，第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械则需要申领医疗器械经营许可证，二者办理渠道、审核标准差异较大，企业容易混淆延误办理进度任城区政府。申请三类医疗器械经营许可，企业需要设立质量管理机构，质量···
2026-08-20
企业搭建网站、小程序、APP 发布药品、医疗器械科普、产品信息，需要办理菏泽互联网药品信息服务备案，原互联网药品信息服务资格证书现已调整为备案管理，由山东省药监局统一受理审核，菏泽企业提交资料走省级备案通道，分为经营性、非经营性两种类型。申请主···
2026-08-10
在济宁企业办理辐射安全许可证时，很多经营者不清楚该向济宁市生态环境局申报，还是山东省生态环境厅提交材料，选错审批层级会直接造成申报驳回、耽误取证进度。依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》以及山东省生态环境厅下放审批权限文件，省内对放···
2026-08-03
消毒产品生产直接关系公共卫生安全，国家实行严格的卫生许可制度。根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，在菏泽从事消毒剂、消毒器械、卫生用品生产的企业，必须取得省级卫生健康部门颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》，一址一证，有效期四年。申请消毒···
鲁公网安备37089702000578号
