我国对于第二类、第三类医疗器械施行注册制度，产品注册证有效期是五年，有效期届满需要延续。下面山东众米财税集团小编为大家分享二类医疗器械注册证如何申请延续?需提前多久准备?

　　1. 注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。

　　2. 对于存在以下情形的，办法明确规定不予延续注册：

　　(一)未在规定期限内提出延续注册申请;

　　(二)新的医疗器械强制性标准发布实施，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求;

　　(三)附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。

　　3.关于延续注册后注册证日期：

　　延续注册的批准时间在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期日次日;

　　批准时间不在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为批准延续注册的日期。