在济宁第一类医疗器械生产企业是先办理产品备案还是生产企业备案?首次办理的医疗器械生产企业应该先进行产品备案，有产品备案凭证之后才可以申请生产企业备案。下面为大家分享第一类医疗器械产品备案需要的材料：

　　申报材料

　　1.第一类医疗器械备案表

　　2.安全风险分析报告

　　3.产品技术要求

　　4.产品检验报告

　　5.临床评价资料

　　6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

　　7.生产制造信息

　　8.证明性文件：营业执照复印件

　　9.符合性声明

　　10.授权人证明材料

　　为大家分享了在济宁第一类医疗器械生产企业是先办理产品备案还是生产企业备案?需要办理的可以来联系我们。