在枣庄从事化妆品生产(含分装),依据《化妆品监督管理条例》、总局 2015 年第 265 号公告、《化妆品生产经营监督管理办法》,企业必须依法取得《化妆品生产许可证》,由山东省药监局受理审批,企业需要先完成试生产并自查合格后方可提交申请,营业执照经营范围要包含化妆品生产相关项目。

申请企业应当满足核心条件:具备匹配生产品类的场地、生产与检验设备;配齐专业技术人员、检验人员;建立完整质量安全管理制度,符合《化妆品生产许可工作规范》及检查要点要求。眼部护肤、婴童护肤类灌装区域还需要达到 30 万级洁净车间标准。
申报材料主要包含:许可申请表、厂区及车间平面图纸、生产设备清单、营业执照、场地权属或租赁证明、法人及委托代理人资料、全套质量管理体系文件、工艺流程简图、装修说明、环境检测报告、企业自查报告等,检测报告须由具备资质机构 1 年内出具。许可证新增生产单元、搬迁生产场地,均要重新提交许可申请。
取证后产品上市前还需要完成注册或备案:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类属于特殊化妆品,需要国家药监局注册;其余国产普通化妆品,向省级监管部门办理备案,配方、包装标签线上报送,检验报告、工艺资料企业留存备查。
化妆品许可审核包含书面材料审查和现场核查,车间布局、洁净度、体系文件、留样管理等都是核查重点,很多企业自行申报容易出现材料不合规、现场整改反复的问题。山东众米财税集团熟悉山东化妆品生产许可全流程,可提供硬件布局辅导、GMP 体系搭建、人员培训、资料编制、现场迎审辅导、产品备案一站式服务,助力枣庄化妆品生产企业高效完成取证。
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